• Giống như Quinvaxem, Infanrix Hexa từng là nạn nhân của tin đồn thổi

      16-11-15, 18:54
      Giống như Quinvaxem, Infanrix Hexa từng là nạn nhân của tin đồn thổi
      Trong nhiều tháng nay, dư luận rất quan tâm về vắc-xin Quinvaxem cũng như những hệ luỵ của nó (tác dụng phụ, tử vong trẻ), đặc biệt là những vấn đề xung quanh câu chuyện vắc-xin có phải là thử nghiệm hay không hoặc tại sao Hàn Quốc là quốc gia sản xuất ra loại vắc-xin này mà họ lại không sử dụng. Cao điểm hơn, một nhóm người thậm chí đã đưa con ra nước ngoài (Singapore) để tiêm chủng bằng vắc-xin Infanrix Hexa™ của hãng dược phẩm GlaxoSmithKline vì họ cho rằng vắc-xin này an toàn hơn.

      Hơn thế nữa, gần đây dư luận thực sự đã quá nhậy cảm và phản ứng thái quá trước một số thông tin bất lợi về vắc-xin Quinvaxem (tác dụng phụ, tử vong trẻ) mà không cần quan tâm tới các bằng chứng khoa học cũng như những khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới về tính an toàn và hiệu quả của Quinvaxem.

      Bất cứ loại thuốc nào, kể cả vắc-xin, ngoài hiệu quả điều trị thì nó đều có tác dụng phụ cả. Quan trọng là tác dụng phụ này ở mức độ nào, nếu tác dụng phụ xảy ra với một tỷ lệ rất thấp (thậm chí có thể gây tử vong nhưng là rất hiếm so với quần thể) trong một quần thể rất lớn thì vẫn có thể chấp nhận được.

      Nhiều trường hợp tử vong trẻ thực sự không liên quan tới vắc-xin, nhưng vì nó xảy ra sau tiêm vắc-xin (ngay sau tiêm, sau vài giờ, sau vài ngày, hoặc sau vài tuần…) cho nên dư luận thường vội vàng quy kết hoặc đổ lỗi cho vắc-xin là không thỏa đáng.

      Khi đã có nghi kỵ về sự an toàn của vắc-xin thì chắc chắn các bậc cha mẹ sẽ không dám cho con đi tiêm phòng, điển hình là với vắc-xin Quinvaxem hiện nay (và trước đây vắc-xin Infanrix HexaTM cũng đã từng bị như vậy tại một số nước Châu Âu), và hệ lụy là dịch bệnh sẽ bùng phát làm tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong cho trẻ (bài học là vụ dịch Sởi năm 2014 tại Việt Nam).

      Để giúp các bạn có thêm thông tin về vắc-xin Infanrix HexaTM tại thời điểm đầu, khi mới được chấp thuận đưa vào thị trường, chúng tôi xin giới thiệu một bài viết và các trích dẫn tham khảo (có đặt link trong bài) về loại vắc-xin này tại một số nước Châu Âu (nước Bỉ). Người dân Bỉ cũng đã từng phản ứng gay gắt với các tác dụng phụ, và số trẻ tử vong liên quan tới Infanrix HexaTM (như với vắc-xin Quinvaxem tại Việt Nam hiện nay). Thâm chí, họ cũng đã quy kết cho chính phủ đang dùng trẻ em ở đất nước họ làm vật thí nghiệm. Nhưng thực tế đã chứng minh, cho dù có một tỷ lệ tác dụng phụ, có một tỷ lệ trẻ tử vong liên quan tới vắc-xin… thì cho đến này Infanrix HexaTM vẫn được cho là một vắc-xin an toàn tương tự Quinvaxem với những bằng chứng khoa học chắc chắn và tin cậy.

      Bác sĩ Hà Phương

      Infanrix HexaTM có thể giết chết trẻ em không?

      Tháng 12 năm 2012 – Một tài liệu chỉ dành cho cơ quan y tế cho thấy số lượng tử vong trẻ em cao trong thời gian ngắn sau tiêm Infanrix HexaTM, là loại vắc-xin 6-trong-1 (6-in-1 DTaP –HB – IPV – Hib vaccine). Nó cũng cho thấy nhiều sự cố bất lợi nghiêm trọng (serious adverse event). Trang 1271 trong báo cáo cắt ngang tóm tắt (Summary Bridging Report) vào tháng 12 năm 2011 của hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK) được phát hiện bởi nhóm giám sát của Bỉ (Initiative Citoyenne), và được họ bàn luận trong một thông cáo báo chí vào tháng 12 năm 2012 (bằng tiếng Anh).



      Tài liệu chuyên khảo về INFANRIX hexa™ năm 2008 của GSK đã thừa nhận ở trang 11 rằng: “Các trường hợp đột tử [Sudden Unexpected Death/SUD/SIDS] mà cực kỳ hiếm gặp có liên quan gần với tiêm chủng bằng INFANRIX hexa™ đã được báo cáo trong năm đầu tiên sau sinh”. Nhưng, để hiểu được tổng thể mức độ có thể tử vong và tổn hại, chúng tôi khuyên bạn nên đọc thông cáo báo chí của Bỉ (3 trang cộng với tài liệu tham khảo) cũng như các thông tin dưới đây.

      Trong email gửi tới Vaccine Choice Canada (trước đây là VRAN), Initiative Citoyenne đã cung cấp hai bảng liệt kê toàn bộ 36 trường hợp tử vong trong khoảng từ 23/10/2009 đến 22/10/2011, phần lớn xảy ra trong vòng 3 ngày kể từ khi tiêm Infanrix HexaTM.

      Dưới đây, hai bảng (chúng tôi làm từ dữ liệu của tài liệu này) đã cho chúng ta thấy rằng: sự phân bố thời gian không đồng đều các trường hợp tử vong sau tiêm Infanrix HexaTM, với phần lớn ca tử vong trong ngày đầu hoặc giờ đầu sau khi tiêm.

      Số lượng trường hợp
      Tuổi của trẻ được tiêm vắc-xin
      Số lượng liều trước khi tử vong
      Thời gian giữa mũi tiêm cuối và tử vong
      1
      2 tháng
      1
      12 ngày
      2
      2,5 tháng
      1
      1 ngày
      3
      9 tháng
      2
      102 ngày
      4
      10 tháng
      2
      1 ngày
      5
      2 tháng
      1
      1 ngày
      6
      11 tháng
      3
      3 ngày
      7
      5 tháng
      2
      1 ngày
      8
      18 tháng
      ?
      1 ngày
      9
      1,5 tháng
      1
      14 giờ
      10
      3 tháng
      1
      5 ngày
      11
      3 tháng
      2
      1 ngày
      12
      2 tháng 1 tuần
      1
      2 ngày
      13
      5 tháng
      2
      1 ngày (30 giờ)
      14
      3 tháng
      1
      8 ngày

      Có 14 trường hợp tử vong sau tiêm Infanrix HexaTM được thông báo tới hãng dược phẩm GlaxoSmithKline trong khoảng từ 23/10/2010 tới 22/10/2011

      Số lượng trường hợp
      Tuổi của trẻ được tiêm vắc-xin
      Số lượng liều trước khi tử vong
      Thời gian giữa mũi tiêm cuối và tử vong
      1
      4 tháng
      3
      11 ngày
      2
      3 tháng
      2
      2 ngày
      3
      2 tháng
      ?
      21 ngày (triệu chứng đầu tiên xuất hiên trong vòng 24 giờ sau tiêm vắc-xin)
      4
      3,5 tháng
      ?
      4 ngày
      5
      1 tháng 3 tuần
      1
      4 ngày
      6
      2 tháng
      1
      5 ngày (triệu chứng đầu tiên xuất hiện trong vòng 12 giờ sau tiêm vắc-xin)
      7
      6 tháng
      3
      5 tháng (triệu chứng đầu tiên xuất hiện trong vòng 5 ngày sau tiêm vắc-xin)
      8
      3 tháng
      ?
      11 ngày
      9
      3 tháng
      1
      3 ngày
      10
      3 tháng
      2
      9 ngày
      11
      3 tháng
      1
      1 ngày
      12
      3 tháng
      1
      1 ngày
      13
      2 tháng 1 tuần
      1
      3 ngày
      14
      ?
      ?
      ?
      15
      2 tháng
      1
      1 ngày
      16
      11 tháng
      1
      1 ngày
      17
      6 tháng
      3
      9 ngày
      18
      2 tháng
      1
      12 giờ
      19
      4 tháng
      1
      1 ngày
      20
      5 tháng
      3
      3 ngày
      21
      5 tháng
      3
      dưới 1 ngày
      22
      3 tháng
      1
      7 ngày

      Có 22 trường hợp tử vong sau tiêm Infanrix HexaTM được thông báo tới hãng dược phẩm GlaxoSmithKline trong khoảng từ 23/10/2009 tới 22/10/2010.
      (vì vậy 36 trường hợp tử vong trẻ trong khoảng thời gian 2 năm… theo như tạp chí chuyên ngành Revue francaise du Practicien của Pháp, chỉ 1-10% biến chứng nghiêm trọng của vắc-xin là được báo cáo)

      Trong thông cáo báo chí của Initiative Citoyenne cũng lưu ý rằng “không ít hơn 37 trường hợp tử vong trẻ khác được ghi nhận kể từ khi vắc-xin được đưa vào năm 2000, lên tới tổng tối thiểu là 73 trường hợp tử vong trẻ”. Và họ thông báo “không ít hơn 825 các loại biến chứng và tác dụng phụ khác được đề cập”.

      Infanrix Hexa™ của hãng dược phẩm GlaxoSmithKline hiện nay được tiêm thường quy cho trẻ em trẻ em Bỉ có độ tuổi 2, 4 và 6 tháng; nó đã được đưa vào đó từ tháng 2 năm 2009. Hiện tại, Infanrix Hexa™ không được sử dụng tại Mỹ hoặc không được niêm yết trên lịch tiêm chủng trẻ em tại bất cứ tỉnh hoặc lãnh thổ nào của Canada.

      Đọc thêm: Initiative Citoyenne Blog (bằng tiếng Pháp)
      Comments Leave Comment

      Click here to log in

      Lắp ráp các hình ảnh như bạn nhìn thấy ở góc trên bên phải của hình dưới

       
       
      Tin khác