• Cảnh báo: Vắc-xin Infanrix Hexa và Pentaxim không an toàn hơn Quinvaxem

      13-11-15, 23:42
      Cảnh báo: Vắc-xin Infanrix Hexa và Pentaxim không an toàn hơn Quinvaxem
      Qua nhiều tháng vừa rồi, dư luận trong nước xôn xao về sự không an toàn của vắc-xin Quinvaxem mà Bộ Y tế nhập về được xuất phát từ các trường hợp trẻ tử vong sau tiêm vắc-xin. Mặc dù BYT, các y bác sĩ và những người có trách nhiệm trong cộng đồng đã giải thích nhiều thông qua truyền thông, facebook, và các diễn đàn... nhưng dường như không làm cộng đồng yên tâm, thậm chí có một nhóm người đã đưa con ra nước ngoài tiêm vắc-xin để đảm bảo được an toàn hơn?. Để giúp các bạn có thêm thông tin về các loại vắc-xin Quinvaxem, Infanrix Hexa, và Pentaxim, chúng tôi xin giới thiệu bài viết của một chuyên gia nghiên cứu tại Biomedical Science Institute, A*STAR, Singapore nhằm giúp các bạn hiểu sâu hơn về các loại vắc-xin này




      Hiện có rất nhiều thông tin trái chiều về độ an toàn của vắc-xin Quinvaxem. Nhiều chuyên gia khi viết không dẫn nguồn thông tin của, hoặc chỉ chăm chú vào con số của Việt Nam. Nhiều bậc cha mẹ đưa con đi tiêm vắc-xin khác chỉ với lý do là vắc-xin đó do hãng “xịn” làm mà không có bằng chứng nào về độ an toàn hơn. Đã có bài trên website bacsinoitru.vn về độ an toàn trong các thử nghiệm của Quinvaxem. Tôi hiện đang làm nghiên cứu tại một viện nghiên cứu ở Singapore, không liên quan trực tiếp trong ngành y tế; nhưng xử lý dữ liệu y khoa là việc tôi thường phải làm, và do viện có khả năng truy cập các bài nghiên cứu trên PubMed (vốn tò mò, và muốn đọc thông tin khoa học nên tôi làm luôn). Trong bài này, tôi sẽ đánh giá tổng quát tỷ lệ tử vong, gây biến chứng của 3 loại vắc-xin người Việt Nam cho con mình tiêm phòng: Quinvaxem, Infanrix Hexa, và Pentaxim. Đây đáng lẽ là việc làm của Bộ Y Tế, tuy nhiên tôi hiểu được tại sao họ không thể viết một bài so sánh bốn loại vắc-xin mà chỉ nói bao nhiêu ca tử vong trên 1 triệu mũi. Do không ai làm; tôi sẽ làm.

      Infanrix Hexa là loại vắc-xin 6-trong-1, có tác dụng ngừa 5 loại bệnh như của Quinvaxem và cộng thêm bệnh bại liệt (poliomyelitis). Infanrix Hexa do công ty Glaxo Smith Kline (Anh) sản xuất. Nếu ai đưa con đi chích ngừa ở Singapore thì sẽ chích loại này.

      Điều đáng chú ý là Glaxo Smith Kline (GSK) đã bị toà án Ý yêu cầu công bố dữ liệu an toàn về vắc-xin của họ. Dữ liệu đó được đăng trên bài này:

      http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24004825
      Baldo V, et al., Human Vắc-xin and Immunotherapeutics, 10(1): 129–137, 1 Jan 2014.

      Trong công bố này, sau 12 năm vắc-xin được dùng ở Ý, có 15 triệu mũi Infanrix Hexa đã được tiêm. Trong đó có 63 ca tử vong đột ngột trong vòng 20 ngày kể từ khi tiêm.

      Con số của bộ Y tế Việt Nam đối với Quinvaxem là: vào thời điểm năm 2013, khi Quinvaxem bị tạm dừng, đã có 15 triệu mũi tiêm và 43-47 ca tử vong. Với con số sơ bộ này Quinvaxem không nguy hiểm hơn Infanrix Hexa. Từ năm 2013 đến 2015, mỗi năm Việt Nam dùng khoảng 4,5 triệu mũi và từ lúc dùng Quinvaxem đến nay, có khoảng 63 ca tử vong. Như vậy, Việt Nam chích khoảng 24 triệu mũi với 63 ca tử vong - vẫn không nguy hiểm hơn Infanrix Hexa.

      Một điều đáng lưu ý là trong hóa đơn nhiều người cho con đi chích ngừa ở Singapore, các bệnh viện thường tiêm cho trẻ thêm Paracetamol (Acetaminophen), với mục đích để ngừa sốt và phản ứng phụ. Có một số vấn đề với cách làm này: Paracetamol thay đổi cách cơ thể phản ứng với vắc-xin, có khả năng làm giảm sự sản xuất kháng thể, giảm tác dụng của vắc-xin. Chưa kể ai cũng biết là Paracetamol có khả năng gây ngộ độc gan, quá liều, và dị ứng. Xem nghiên cứu dưới đây:

      http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19837254
      Prymula R, et al., Lancet, 374(9698):1339-50, 17 Oct 2009.

      Một loại vắc-xin 5-trong-1 khác cũng được sử dụng là Pentaxim của Sanofi Pasteur. Vắc-xin này không có báo cáo về số lượng tử vong trên dân số vài triệu mũi tiêm như Quinvaxem hay Infanrix Hexa. Tuy nhiên, chúng ta hãy tạm so sánh tác dụng phụ của Quinvaxem và Pentaxim trong các thử nghiệm quy mô nhỏ, chừng vài trăm hoặc vài ngàn mũi. Dưới đây là 2 bài nghiên cứu tổng hợp nhiều thử nghiệm quy mô vài trăm đến vài ngàn mũi của Pentaxim. Tôi sẽ tổng hợp cả 2 bài, tính tỷ lệ phản ứng trên số mũi tiêm. Một điều chú ý là không phải nghiên cứu nào cũng đăng các phản ứng giống nhau, nghiên cứu nào không có phản ứng đó không thể tính vào tổng số. Có 4 phản ứng chính: sốt (fever), khó chiu, dễ quấy khóc (irritability), khóc (crying), nôn mửa (vomiting). Các thử nghiệm đôi lúc chia ra loại nhẹ và nặng, tôi gộp cả 2 vào cho đơn giản hóa và xem như trường hợp tệ nhất.

      Pentaxim:
      http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21749196
      Plotkin, et al., Expert Review of Vắc-xins, 10(7): 981-1005, 9 Jan 2014.
      http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15063556
      Mallet, et al., Vắc-xin, 22(11-12): 1343-57, 29 Mar 2004

      Dữ liệu của Pentaxim như sau:
      Sốt: 10203 mũi; 11.28%
      Khó chịu: 10642 mũi; 19.5%
      Khóc nhiều: 10642 mũi; 5.3%
      Nôn mửa: 2533 mũi; 16.07%

      Quinvaxem:
      http://www.sciencedirect.com/science...64410X13014370
      Capeding, et al., Vắc-xin, 32(07): 888–894, 7 February 2014.
      http://www.sciencedirect.com/science...64410X12011346
      Schmid, Macura-Biegun, and M. Rauscher, Vắc-xin, 30(44): 6241–6248, 28 September 2012

      Dữ liệu của Quinvaxem như sau:
      Sốt: 3221 mũi; 13.38%
      Khó chịu: 2115 mũi; 26.5%
      Khóc nhiều: 2115 mũi; 8.2%
      Nôn mửa: 2115 mũi; 3.8%

      http://www.ijidonline.com/article/S1...145-9/fulltext

      Trên là báo cáo thử nghiệm tiêm ngừa bằng Quinvaxem ở Long An. 392 mũi.

      Sốt: 18.4%
      Khó chịu: 7.9%
      Ói mửa: 1%

      Qua các con số này, Quinvaxem không gây tác dụng phụ đặc biệt nhiều so với Pentaxim.

      Riêng việc xôn xao nhôn nhạo về mức độ không an toàn gây tử vong của vắc-xin thì không chỉ Việt Nam, ở Đức và Ý cũng nhôn nhạo không kém. Ở 2 nước này, 2 sản phẩm là vắc-xin 6-trong-1 Infanrix Hexa (GSK) và Hexavac (Aventis Pasteur MSD, Pháp) [tức là hàng “xịn” theo người Việt Nam]. Lên PubMed tìm “Hexavalent vắc-xin death” tìm được ít nhất 13 bài.

      Ở đây tôi chỉ xem xét 1 bài mang tính thống kê rộng trên dân số:
      http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3027668/
      Traversa, et al., PLoS One. 2011; 6(1): e16363. [cám ơn anh Chinh Quoc Luong đã post bài này trên fb để tôi còn đọc qua Hexavac]

      Nghiên cứu này đánh giá mức độ số trẻ sơ sinh tử vong không rõ nguyên nhân sau khi tiêm ngừa vắc-xin 6-trong-1, và 6 vắc-xin riêng lẻ. Kết quả là trong 3 triệu trẻ sơ sinh ở Ý, trong vòng 14 ngày sau khi tiêm, có 52 ca tử vong, trong đó 25 ca là do Infanrix Hexa và Hexavac; số còn lại hoặc tiêm 6 mũi riêng biệt hoặc tiêm hỗn hợp 6 antigen khác. Hơi khó tính được bao nhiêu ca tử vong trên 1 triệu mũi (do bài không cung cấp dữ liệu nhiều); nhưng ta có thể làm 1 vài bài tính nhẩm. Tỷ lệ gây tử vong tương đối giữa các sản phẩm gần giống nhau; ta cứ cho là có 50 ca tử vong do Infanrix Hexa và Hexavac cho 3 triệu trẻ sơ sinh. Mỗi trẻ cần 3 liều, vậy là khoảng 50 ca tử vong/9 triệu liều. Tức ~5.55 ca/1 triệu.

      Con số của Infanrix Hexa ở đầu bài là 4,2 ca/triệu mũi. Quinvaxem ở Việt Nam khoảng 2,65 đến 3,13 ca/1 triệu mũi.

      Kết luận chính:

      Quinvaxem, theo các bằng chứng khoa học đã đăng, không nguy hiểm hơn các vắc-xin cùng dạng như Pentaxim, Infanrix Hexa, hay Hexavac. Tỷ lệ gây tác dụng phụ như sốt, ói mửa, khóc, khó chịu cũng không đặc biệt cao hơn. Liệu pháp bác sĩ Singapore tiêm Paracetamol cùng lúc với vắc-xin là liệu pháp không được khuyến khích.

      Tô Xuân Vinh
      Kỹ thuật viên, Singapore Bioimaging Consortium, Biomedical Science Institute, A*STAR, Singapore.
      Ý kiến bạn đọc (3)
      1. Lao Xao's Avatar
        Lao Xao -
        Quan điểm của mình là ai có đk thì cứ cho con đi tiêm. Sing cũng đc, bv quốc tế cũng đc, tiêm dịch vụ cũng đc mà tiêm miễn phí cũng đc. Ng ta thường bỏ rất nhiều tiền ra để mua sự yên tâm cho mình
        . Miễn là đừng ôm con ở nhà ko cho tiêm. Mình thì cho con tiêm ở trạm y tế. Trc ngày con tiêm mũi Quin đầu tiên, mình mất mấy ngày lùng sục tìm thông tin, tìm hiểu hết ng này ng kia (lúc ấy vẫn chưa có vụ bé 3tháng ở Nghệ An). Chọn Quin rồi, con tiêm rồi thì mất 3 ngày gần như ko ngủ, trông con trong trạng thái như có thòng lọng ở cổ. Những gì mình lượm lặt đc:
        _Không có vaccin nào an toàn tuyệt đối hết.
        Quin là vaccin đại trà, rẻ, miễn phí. Quin gây sốt, đau, nôn, khó chịu... nhiều hơn vì thành phần ho gà của nó là ho gà tế bào, còn 6in1 là ho gà vô bào. Trẻ càng lớn thì phản ứng càng mạnh hơn nên các mẹ cố gắng cho con đi tiêm đúng độ tuổi.
        _Nếu bé có các triệu chứng: sốt, chảy mũi, ho, đi ngoài... Nôm na là yếu ng, thì các mẹ ko nên cho con tiêm Quin ( các mũi khác có thể cân nhắc). Mình đọc thấy các bé tử vong lq đến Quin đc đưa lên báo hình như đều ko đc khỏe lắm.
        _Nếu mẹ cho con tiêm Quin, hoặc 6in 1 rồi thì mũi 2, 3, 4.. của con đều phải tiêm y vậy. Đừng tiện đâu đưa con tới đó, ko ăn thua gì đâu( mình quyết định ko tiêm dịch vụ cho con vì lí do này)
        _ Một lưu ý là khi con tiêm xong, các cô ở trạm hoặc ở trung tâm vaccin đó thường phát cho con gói giảm đau hạ sốt dặn mẹ về cho con uống. Nhưng mẹ về theo dõi thấy con ko đau( quấy), ko sốt thì đừng cho con uống vội nhé. Chả báu bở gì :d. Nhưng phải theo dõi con thật sát
        _Cuối cùng ạ, cho đến tận bây giờ vẫn chưa có kết luận cuối cùng về những bé tử vong sau tiêm Quin, WHO vẫn khẳng định vaccin này là an toàn. Và bản thân các vaccin đắt tiền kia chưa chắc đã an toàn hơn.
        Túm lại là vẫn rất đau đầu vì ko biết cho con tiêm loại gì :(((. Mẹ cháu thấy mẹ chaú may hơn khôn quá.
        Những gì mẹ cháu viết chỉ là kn cá nhân, bình thg ngại lắm. Nhưng nghĩ đến cảm giác hoang mang của mình ngày xưa nên chia sẻ. Ai biết gì xin chỉ thêm ạ
      1. Hoa Hong's Avatar
        Hoa Hong -
        Cám ơn diễn đàn vì bài viết này, nhất là thông tin mà diễn đàn cung cấp thêm trên Fanpage
        ---
        Vắc-xin nào cũng đều có tác dụng phụ và có liên quan tới tử vong cả, không cứ gì Quinvaxem, mà ngay cả Infanrix Hexa hay bất cứ vắc-xin nào cũng vậy. Link: Can Infanrix hexa kill babies?
        -----
      1. Lan Ngoc's Avatar
        Lan Ngoc -
        ---
        14 deaths after Infanrix Hexa notified to GSK between 23th October 2010 and 22th October 2011.
        ---
        Có 14 trường hợp trẻ tử vong sau tiêm Infanrix Hexa (vắc-xin dịch vụ mà các mẹ săn tìm đấy nhé) được thông báo tới hãng GlaxoSmithKline trong khoảng từ 23/10/2010 tới 22/10/2011 (trong vòng 1 năm tại Canada)
        ---
        Với con số này có dọa được các mẹ như với Quinvaxem được không?

        Link: Can Infanrix hexa kill babies?
      Comments Leave Comment

      Click here to log in

      Lắp ráp các hình ảnh như bạn nhìn thấy ở góc trên bên phải của hình dưới

       
       
      Tin khác